È stato segnalato che il vaccino COVID-19 di Pfizer è sicuro ed efficace nel prevenire la trasmissione di oltre il 90%. Questa azienda farmaceutica degli Stati Uniti è la prima ad annunciare i risultati preliminari della sperimentazione clinica di Fase 3. Il vaccino prodotto da Pfizer-BioNTech è ora disponibile in Indonesia, ma a cosa bisogna prestare attenzione riguardo a questo vaccino?
Fatti essenziali del vaccino Pfizer COVID-19
Pfizer sta sviluppando un vaccino contro il COVID-19 insieme alla società farmaceutica tedesca BioNTech. La società ha affermato che un'analisi dei risultati preliminari di una sperimentazione clinica di fase 3 del vaccino è stata efficace per oltre il 90% nel prevenire la trasmissione nei partecipanti al test.
“Oggi è un giorno straordinario per la scienza e l'umanità. La prima serie di risultati dello studio clinico di fase 3 sul vaccino COVID-19 fornisce prove preliminari della capacità del nostro vaccino di prevenire la trasmissione di COVID-19", ha affermato il dott. Albert Bourla, Presidente e CEO di Pfizer in un comunicato stampa lunedì (9/11).
Questo rapporto sull'efficacia del vaccino di Pfizer è di buon auspicio per altri candidati al vaccino COVID-19. Anche così, gli scienziati avvertono che molte domande sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino rimangono senza risposta. Questo rapporto intermedio non può essere utilizzato come garanzia che questo tipo di vaccino artificiale possa porre fine alla pandemia.
Le prove dell'efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer non sono definitive
La sperimentazione di fase 3 del vaccino di Pfizer ha coinvolto circa 44.000 persone in sei paesi, metà delle quali aveva ricevuto il vaccino, mentre all'altra metà era stato somministrato un placebo, un trattamento progettato per non avere alcun effetto.
L'annuncio dell'efficacia di questo vaccino si basa su un'analisi ad interim condotta su 94 partecipanti al test che sono stati confermati positivi per COVID-19 dopo aver ricevuto due iniezioni del vaccino Pfizer. Di questi 94 partecipanti, quanti di loro hanno ricevuto il vaccino originale e quanti hanno ricevuto un placebo.
Pfizer non ha fornito questi dettagli nel suo rapporto, ma se si è scoperto che è efficace al 90%, si potrebbe stimare che non più di 8 dei 94 partecipanti positivi abbiano ricevuto il vaccino originale.
Per garantire il livello di efficacia, Pfizer ha affermato che avrebbe continuato gli studi fino a quando 164 partecipanti al test non avrebbero contratto il COVID-19. Questo è un numero approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come misura dell'efficacia di un vaccino.
Inoltre, questi dati sull'efficacia del vaccino COVID-19 di Pfizer non sono stati sottoposti a revisione paritaria (revisione tra pari) non è stato nemmeno pubblicato in alcuna rivista medica.
Pfizer ha detto che pubblicherà i risultati dello studio su riviste scientifiche dopo aver ottenuto i risultati dell'intera sperimentazione clinica.
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La vaccinazione viene solitamente effettuata iniettando parte della cellula o del codice genetico del virus che è stato indebolito o è morto e quindi modificato in tal modo.
In questo modo, il vaccino permette all'organismo di riconoscere il virus senza farlo infettare. L'organismo identifica il vaccino come un microrganismo estraneo che deve combattere, innescando una risposta immunitaria e producendo anticorpi. In modo che quando un giorno entrerà in contatto diretto con il virus, il corpo sarà meglio preparato a scongiurarlo.
Il vaccino COVID-19 di Pfizer richiede il doppio della dose di iniezione in ogni persona.
Quanto dura l'efficacia immunitaria?
Gli scienziati hanno messo in guardia contro la celebrazione eccessiva di questi dati preliminari prima della pubblicazione ufficiale di un'analisi di sicurezza ed efficacia a lungo termine.
Sulla base dei dati degli studi clinici di Fase 1 e Fase 2, i partecipanti sono riusciti a suscitare una risposta anticorpale abbastanza forte. Tuttavia, al momento non è noto quanto possa durare la protezione immunitaria fornita dal vaccino COVID-19.
"Per me, la domanda principale è cosa circa sei mesi dopo, o anche tre mesi dopo", ha detto Rafi Ahmed, un immunologo alla Emory University di Atlanta, in Georgia. Secondo lui, non ci sono dati che dimostrino che la protezione fornita dal vaccino possa durare tre mesi o più.
In alcuni studi, gli anticorpi dei pazienti guariti da COVID-19 sono durati solo 3 mesi. Ci sono alcune prove che i pazienti guariti da COVID-19 possono essere reinfettati con COVID-19 di una varietà (sforzo) diversi virus.
Quali sono gli effetti collaterali del vaccino COVID-19 di Pfizer?
Come con altri vaccini COVID-19, Pfizer ha anche alcuni potenziali effetti collaterali. Tuttavia, l'aspetto degli effetti collaterali può variare da persona a persona.
Secondo il sito web dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie, nell'area del braccio in cui è stato iniettato il vaccino possono verificarsi i seguenti effetti:
- dolore,
- arrossamento, e
- rigonfiamento.
Nel frattempo, gli effetti che possono essere avvertiti in tutto il corpo includono:
- fatica,
- male alla testa,
- dolore muscolare,
- corpo tremante,
- febbre, e
- nauseante.
Gli effetti collaterali di solito compaiono entro 1-2 giorni dopo aver ricevuto la prima vaccinazione. La comparsa di effetti collaterali è normale. Ciò significa che il sistema immunitario del tuo corpo sta lavorando per formare una protezione. Gli effetti di cui sopra di solito scompaiono entro pochi giorni.
Consulta il tuo medico se hai bisogno di farmaci come ibuprofene, paracetamolo o antistaminici per alleviare i gravi effetti collaterali.
Disponibilità del vaccino Pfizer COVID-19 in Indonesia
Per ora il vaccino Pfizer è arrivato in Indonesia con il marchio COMINARTY. Questo vaccino sarà distribuito nelle aree di Jakarta, Depok, Bogor, Tangerang, South Tangerang e Bekasi per la fase iniziale.
Secondo il Ministero della Salute, la fornitura del vaccino Pfizer è specifica per il pubblico in generale che non è mai stato vaccinato prima. La ragione del governo per la distribuzione dei vaccini nell'area della Grande Giacarta è perché il periodo di conservazione del vaccino è diverso da altri tipi di vaccini.
Il vaccino Pfizer deve essere conservato solo in un luogo con temperature molto basse, quindi la manipolazione è piuttosto complicata rispetto ad altre marche di vaccini.
Ad oggi, in Indonesia sono disponibili 6 tipi di vaccini COVID-19, tra cui Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Moderna, Novavax e Pfizer.
A parte i molti tipi di vaccini, il Ministero della Salute esorta le persone a non essere pignoli riguardo ai vaccini. Questo perché tutti i tipi di vaccini hanno garantito sicurezza e benefici contro il COVID-19.
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